Росздравнадзор ответил на призыв отложить регистрацию вакцины от COVID
В переносе сроков регистрации российской вакцины от COVID-19, как того просили в Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, нет необходимости, заявила заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко.
Ранее российские фармацевтические компании попросили Минздрав РФ отложить государственную регистрацию вакцины до успешного завершения третьей фазы ее клинических испытаний.
Косенко считает, что у участников рынка недостаточно информации о препарате.
"Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы", - сказала она РБК. Замглавы ведомства напомнила, что разработанной в России уже привиты несколько сотен добровольцев, а перед выпуском вакцины она будет протестирована еще на нескольких тысячах добровольцах.
Ранее президент Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий "АПФ", академик РАН, профессор Сергей Колесников заявил, что ускоренная разработка вакцин всеми мировыми державами может привести к тому, что препараты не будут до конца безопасными.
Эксперт отмечает, что вакцины от прежних штаммов коронавирусов иногда во время испытаний на животных давали опасный побочный эффект – антитела к вирусу вызывали патологии. Другой аспект, который может быть проверен только достаточно длительным временем – эффективность. Если вакцинирование будет давать антитела только на пару месяцев, то смысл его будет поставлен под вопрос.
Напомним, ранее сообщалось, что первая российская вакцина от коронавируса может получить регистрацию в первой половине августа.