Челябинские ученые не могут получить лицензию на "искусственную печень"
Аппарат, условно названный "искусственная печень", изобретен два года назад в ООО "Центр Клеточных Технологий" при областной клинической больнице Челябинской области, но получить лицензию на его использование ученые не могут до сих пор, - сообщил Накануне.RU руководитель лаборатории искусственных органов и клеток Вячеслав Рябинин.
Новый прибор аналогичен по действию "искусственной почке" - аппарату для гемодиализа и "искусственному сердцу" - препарату для поддержания кровообращения. Суть работы "искусственной печени" в перегоне крови через проницаемую мембрану, заполненную специальными жидкостями или клетками, разьяснил Накануне.RU Вячесав Рябинин. В подобных европейских приборах используются клетки животных. При таком перегоне происходит очистка крови от накопившихся в ней токсичных соединений.
По словам Рябинина, "Искусственная печень" могла бы стать спасением для людей внесенных в лист ожидания на трансплантацию донорской печени, равно как и для больных печеночной недостаточностью и циррозом. От трех до десяти сеансов очистки крови при помощи "искусственной печени" способны значительно облегчить жизнь людей, чья печень не справляется с работой сама .
По словам Рябинина, подобные исследования в Европе ведутся уже порядка десяти лет. Похожий прибор МАРС Германского производства поставляется в Россию, но возможность его использования осложнена высокой стоимостью самого агрегата и лечения с его помощью. МАРС стоит 60-70 тысяч евро, один сеанс оздоровления обходится больному в 3 тысячи евро. Для детоксикации необходима серия минимум из трех сеансов. Российский аналог будет стоить значительно дешевле – $15000, сеанс лечения - $300, - заметил руководитель лаборатории.
Созданную на Миасском заводе медицинского оборудования "искусственную печень" применяли несколько раз с добровольного согласия пациентов, когда течение заболевания переходило в критическую стадию.
Зарегистрировать прибор не удается в течение двух лет. Реформа здравоохранения в 2004 году упразднила комитет по новым медицинским технологиям и только в июле 2006 стала более или менее понятна процедура получения лицензии. На оформление документов и проведение испытаний "Центр Клеточных Технологий" планирует потратить гранты Российского фонда фундаментальных исследований, Министерства образования и средства, выделяемые Челябинской областью и Минздравом, отметил Вячеслав Рябинин.