В Свердловской области появится уникальный научно-исследовательский центр фармацевтики
Заместитель председателя правительства Свердловской области Александр Петров с рабочим визитом посетил Новоуральский городской округ, где побывал на научно-исследовательской площадке ООО "Уральский центр биофармацевтических технологий"(резидент Фонда "Сколково") и производственной площадке ООО "Завод Медсинтез". Центр ведет широкую научно-исследовательскую работу по разработке готовых лекарственных форм для новых соединений. К данной работе привлечены ведущие специалисты Уральского федерального университета и институтов Уральского отделения Российской академии наук. На базе предприятия создается уникальный научно-исследовательский комплекс, состоящий из лабораторий и опытных (экспериментальных) участков. Данный комплекс позволяет осуществлять полный цикл разработки от "идеи" до получения опытных серий для проведения доклинических и клинических испытаний.
"Мы завершаем монтаж комплекса чистых помещений и технологического оборудования, скоро ожидаем приезда специалистов из Германии для проведения пуско-наладочных работ",- отметил гендиректора "Уральского центра биофармацевтических технологий" Павел Сорокин. Планируется, что лаборатория будет запущена в эксплуатацию уже в первом полугодии текущего года. "
"В Уральском регионе нет подобных научно-исследовательских центров и опытных участков, позволяющих разрабатывать и проводить масштабирование технологических процессов в соответствии с требованиями GMP. Я уверен, что специалисты Уральского центра биофармацевтических технологий будут способствовать развитию инновационной фармацевтики на Урале",- считает депутат Госдумы РФ Александр Петров.
Как сообщили Накануне.RU в департаменте информационной политики губернатора, в настоящее время предприятие вышло на финальную стадию реализации совместного проекта с инновационным Фондом "Сколково" по разработке оригинальных противовирусных препаратов.
"На сегодняшний день мы завершаем клинические испытания препарата "Триазавирин" на базе 11 клинических центров по всей России. Мы успешно прошли первую и вторую фазу клинических испытаний. В рамках проекта с Фондом "Сколково" мы разработали порядка 15 новых химических соединений, которые активны в отношении различных вирусов, в том числе и специфических", - подчеркнул директор центра.
Стоит отметить, что другое новоуральское предприятие - "Медсинтез" в рамках соглашения о стратегическом партнерстве с компанией BayerHealthCare завершает реализацию проекта по организации полного цикла производства препарата "Авелокс". На сегодняшний день произведена реконструкция цеха и уже пройден аудит компании BayerHealthCare.
"В октябре заводом были выпущены валидационные серии препарата. После валидации, то есть проведения дополнительных испытаний, подтверждающих стабильность, эффективность и пригодность процесса производства к выпуску, будет принято решение о начале промышленного производства препарата "Авелокс",- собщил гендиректор завода Алексей Подкорытов.
Кроме того, на заводе "Медсинтез" завершаются строительно-монтажные работы в помещении цеха по производству субстанции генно-инженерного инсулина человека.
Александр Петров подчеркнул, что региональные власти будут поддерживать эти проекты, в том числе и в вопросе производства и вывода на рынок новых уральских препаратов.
"Приятно видеть, что такие большие и знаковые для Свердловской области проекты находятся в стадии завершения. Для Свердловской области крайне важны крупные международные проекты, мы внимательно следим за жизнью инновационных разработок, в частности, препаратом "Триазавирин". Со своей стороны, мы готовы выработать дополнительный комплекс мер по внедрению разработок в промышленность",- отметил он.