Вопрос проведения клинических испытаний капсульного эндоскопического комплекса "Ландыш" на базе Областной клинической больницы №1 и других организаций обсуждался накануне на оперативном совещании правительства Свердловской области. С основным докладом выступила заместитель министра здравоохранения региона Нонна Кивелева.
"Для проведения клинических испытаний эндоскопического комплекса определены Свердловская областная клиническая больница №1 и ООО "УГМК-Здоровье". Оба учреждения включены в федеральный перечень организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий. Вопрос только в том, что разработчики – Национальный ядерный университет МИФИ – пока не зарегистрировали эндоскопический комплекс как медицинское изделие", – сказала Нонна Кивелева.
Как рассказали Накануне.RU в пресс-службе правительства Свердловской области, министерство и учреждения к проведению клинических испытаний готовы, руководство МИФИ об этом проинформировано, подчеркнула заместитель министра здравоохранения.
Напомним, что в марте 2014 года председатель правительства Свердловской области Денис Паслер провел в Лесном на базе предприятия Электрохимприбор совещание, на котором было принято решение о содействии со стороны властей региона в проведении клинических испытаний и создании производства эндоскопического комплекса "Ландыш".
Капсульная эндоскопия – эндоскопическая методика исследования органов желудочно-кишечного тракта. Капсула проглатывается пациентом и передвигается по пищеварительному тракту, осуществляя видеосъемку. Информация через специальные сенсоры передается на записывающее устройство. Исследование проводится в течение 6-8 часов, при этом пациент ведет привычный образ жизни. Капсула регистрирует изображение тонкой кишки с частотой два кадра в секунду и передает данные по радио-частотам на записывающее устройство, находящееся на поясе пациента. В целом от начала исследования до получения заключения проходит около 2-х суток. Полученное в результате исследования изображение обрабатывается при помощи специального программного обеспечения на рабочей станции, использующей базу персонального компьютера.