Российские аптеки остаются без иностранных лекарств
С 2016 г. в России появились новые требования к регистрации иностранных препаратов, но нормативная база для сертификации подготовлена не полностью. Из-за этого доступ к ряду зарубежных лекарств будет ограничен. Сертифицкацию не могут пройти сотни тысяч доз вакцин против пневмонии, менингита, гепатита А для взрослых и детей, а также вакцин для ослабленных детей "Пентаксим" и "Инфанрикс Гекса".
Российская фармотрасль переходит на стандарты GMP, которые используют мировые производители лекарств, но контролирующие органы только к середине декабря 2015 г. подготовили документы, регламентирующие условия и процедуру подтверждения производства этим стандартам. Еще ряд документов - ормы заявления на проведение инспекции, инспекционного отчета, заключения о соответствии, а также методики расчета платы за инспектирование производственных площадок, расположенных за пределами РФ - не готовы. До 2016 г. препараты не смогли пройти процедуру сертификации, пишет "Коммерсант".
Оценить долю препаратов, которые за счет сложившейся ситуации не появятся на рынке, сейчас невозможно, но оценки в единицы миллиардов рублей неосуществленных продаж не выглядят завышенными — причем речь идет именно о препаратах и лекарственных формах, дающих больший эффект при терапии.