Разработанная в Китае инактивированная вакцина, дающая стопроцентную защищённость от новой коронавирусной инфекции, появится на рынке к концу этого года.
Председатель правления и глава парткома Sinopharm Group Лю Цзинчжэнь рассказал, что ему поставили две дозы инактивированной вакцины от коронавирусной инфекции, которые не дали побочных результатов. Кроме того, несколько дней назад новый цех по производству инактивированной вакцины Пекинского института биологических продуктов Sinopharm Group прошёл совместную инспекцию биобезопасности, организованную соответствующими государственными ведомствами, и получил допуск к работе.
Сейчас параллельно ведётся разработка вакцин пяти типов, а именно: инактивированных цельновирусных, субъединичных генно-модифицированных, векторных вакцин на основе аденовируса, векторных вакцин на ослабленный вирус гриппа и вакцин на основе нуклеиновых кислот. После вспышки COVID-19 Sinopharm Group сосредоточила свои усилия на достижении результатов в двух из пяти этих направлений — в создании инактивированных цельновирусных вакцин и генно-инженерных субъединичных вакцин.
При создании инактивированной цельновирусной вакцины, вирусу внешним воздействием убивают заразность и способность к репликации, но оставляют некоторые функции, заставляющие человеческий организм вырабатывать иммунный ответ. Вакцину такого типа можно создать достаточно быстро, но это требует огромных вложений. Sinopharm Group начала исследования ещё 16-го февраля, а к настоящему времени вложила в создание производственных цехов около двух миллиардов юаней (порядка 20 млрд рублей — прим.).
23 июня Sinopharm запустила международное клиническое исследование третьей фазы в Объединенных Арабских Эмиратах, что стало свидетельством близости КНР к завершению исследований инактивированной вакцины от коронавируса.
Лю Цзинчжэнь сказал, что после третьего этапа международного клинического испытания инактивированная вакцина должна пройти процесс сертификации. Ожидается, что она появится на рынке в конце декабря этого года. По оценкам, годовой объем производства инактивированных вакцин Пекинского института биологических продуктов может достигать 120 миллионов доз, а годовой объем производства инактивированных вакцин Института биологических продуктов Уханя может достигать 100 миллионов доз.
Кроме того, в октябре этого года ожидается начало клинических исследований субъединичной генно-модифицированной вакцины, после чего, в случае успешного их завершения, вскоре можно будет начать её массовое производство.
Что касается инактивированных вакцин, то, по оценке Лю Цзинчжэня, одна доза даёт уровень защиты примерно в 97%. стопроцентную гарантию безопасности от COVID-19 могут обеспечить две дозы. Две прививки должны делаться с интервалом в 28 дней, а стоимость двух доз не превысит тысячи юаней (примерно 10 тысяч рублей). Ожидается, что в первую очередь прививаться будут жители густонаселённых городов, тогда как в сельской местности вакцину получат позднее.
Напомним, накануне Национальное управление интеллектуальной собственности Китая выдало также патент на производство аденовирусного векторного препарата под названием Ad5-nCoV, разработанного Военной академией медицинских наук и китайской биотехнологической компанией CanSino Biologics.
В России также ведётся разработка нескольких типов вакцин, но отечественный препарат ещё окончательно не исследован. "До конца не изучена безопасность. Могут быть какие-то отставленные эффекты. История разработки вакцин знает достаточно громкие случаи, когда препарат недостаточно был исследован. После его применения вызывались серьезные иммуно-биологичесике реакции, которые по сути провоцировали заболевание в еще большей степени. Надеюсь, что с этой вакциной этого не произойдет. Но это фактор безопасности. Фактор эффективности вообще в данном случае не исследован, потому что на 38 людях невозможно подтвердить эффективность в принципе. Сейчас говорят о вакцинации врачей и учителей. Они получат нечто, что дай бог, не принесет вреда. То, что они будут думать, что они вакцинированы, это их может побудить к тому, что они будут снижать меры необходимой защиты. Это их еще больше подвинет в группу риска" - приводит издание Infox мнение исполнительного директора Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светланы Завидовой.